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百白破疫苗效价指标不符合标准规定

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摘要:文中称:原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有
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  文中称:原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
 
  原食药监总局会同原国家卫生计生委立即组织专家研判,向有关省市发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查,长春长生生物公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。二是立即停止使用不合格产品。三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。四是派出调查组对两家企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。五是抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回。
 
  长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。武汉生物公司整改后,中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产。
 
  问题疫苗让长生生物深陷舆论漩涡,股票连续跌停,甚至被ST,董事长也被公安机关刑拘,其他上市的医药生物公司也遭到波及。
 
  但是,与长生生物一起登上质量“黑榜”的武汉生物,由于没有上市,似乎被大家忽视了。
 
  目前的武汉生物比较“低调”。今年5月29日,武汉市食药监局对武汉生物作出行政处罚,处以没收违法所得、罚款。中国之声记者致电武汉生物,咨询行政处罚相关问题,但未获有效回应。而湖北省疾控中心党委办公室回复称,23号晚会有消息在省疾控中心官网上发布,但是截至目前仍没有相关消息发布。
 
  每日经济新闻记者检索中国裁判文书网发现,武汉生物的百白破疫苗此前就曾因不良反应引来多起诉讼,有鉴定机构的《调查诊断书》就指出:可能属于预防接种异常反应。有法院也部分支持受害者家属提起的索赔请求,相关部门也给予了行政性补偿。7月25日深夜,国家药监局官网发布题为《疫苗监管问答》的长文,文中回答了2017年11月3日公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的?目前问题疫苗流向和控制情况如何?
 
  

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